人工智能醫(yī)療監(jiān)管與治理創(chuàng)新：突破現(xiàn)行規(guī)范框架的思考

摘要： 隨著以深度學習和生成式人工智能為代表的人工智能應用的爆發(fā)式增長，人工智能技術(shù)已經(jīng)進入醫(yī)療健康各個領(lǐng)域，包括臨床診療、醫(yī)院管理、科學研究、教育培訓和健康管理等，為患者帶來高效優(yōu)質(zhì)服務的同時，也涌現(xiàn)出一系列治理制度需要解決和探索的問題，尤其是在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管方面。目前，各國監(jiān)管機構(gòu)大多以風險等級方式進行人工智能醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管，基本將人工智能產(chǎn)品定位為“輔助”性質(zhì)，即需要醫(yī)師簽字...