比卡魯胺片在中國健康志愿者中的生物等效性研究

摘要： 目的:評價比卡魯胺片(50 mg)在中國健康成年男性志愿者體內(nèi)藥動學(xué)特征及國產(chǎn)受試制劑與參比制劑(康士得~?)的生物等效性。方法:空腹與餐后試驗各入組40例健康志愿者，采用隨機(jī)開放兩周期兩序列交叉試驗設(shè)計，志愿者兩周期分別服用50 mg比卡魯胺片受試制劑或參比制劑，清洗期為56 d,采集給藥后576 h內(nèi)的血樣，采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)測定EDTA-K2人血...