導(dǎo)入期的設(shè)置及其在臨床研究中的應(yīng)用探討

摘要： 導(dǎo)入期是受試者入組后與隨機(jī)分組前的一個(gè)特定階段，是很多具有里程碑意義的藥物臨床試驗(yàn)的重要設(shè)計(jì)元素，在藥物研發(fā)中具有重要作用。然而，目前普遍存在導(dǎo)入期在研究方案中設(shè)計(jì)不規(guī)范、研究結(jié)果中報(bào)告不充分的問題。本文梳理了導(dǎo)入期的定義、類型、周期長短、意義及優(yōu)缺點(diǎn)，并列舉了臨床應(yīng)用案例，以期為臨床研究方案中關(guān)于導(dǎo)入期的設(shè)計(jì)及應(yīng)用提供借鑒。