定性和混合方法研究在患者參與藥物研發(fā)中的應(yīng)用

摘要： 患者參與藥物研發(fā)是以患者為中心的藥物研發(fā)的重要組成部分，其價值已得到國際上醫(yī)藥科技領(lǐng)先國家和地區(qū)的認(rèn)可并在積極探索其實(shí)施。我國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心自2021年11月以來，已發(fā)布6個相關(guān)指導(dǎo)原則或征求意見稿?；颊咄ㄟ^全程、深度參與藥物研發(fā)整個生命周期，及時提供意見和反饋信息，而這些信息的收集和分析需要科學(xué)的研究方法保證患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量和結(jié)果報告的嚴(yán)謹(jǐn)性、透明性。定性或混合...