阿達(dá)木單抗生物學(xué)活性質(zhì)控方法的建立和驗(yàn)證

摘要： 目的:建立基于腫瘤壞死因子-α(TNF-α)中和活性測(cè)定法的阿達(dá)木單抗生物學(xué)活性檢測(cè)方法，為實(shí)現(xiàn)阿達(dá)木單抗同類(lèi)產(chǎn)品生物學(xué)活性的平行比對(duì)研究提供技術(shù)手段。方法:以小鼠成纖維細(xì)胞L929為實(shí)驗(yàn)細(xì)胞，對(duì)TNF-α和放線菌素D(Act-D)等關(guān)鍵試劑進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，并通過(guò)摸索細(xì)胞接種量、關(guān)鍵試劑濃度、阿達(dá)木單抗稀釋梯度、孵育時(shí)間等對(duì)方法進(jìn)行優(yōu)化，并對(duì)優(yōu)化后的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的方法學(xué)驗(yàn)證與實(shí)...