藥物臨床試驗暫停與終止問題探析

摘要： 臨床試驗是一項嚴密計劃、嚴格執(zhí)行的科學實驗活動。研究者往往期望按照研究計劃完成試驗。但由于疾病機制的不確定性、受試對象的多樣性、干預措施的復雜性等因素，試驗通常無法完全按照既定方案執(zhí)行。全面回顧已注冊臨床試驗實施詳情發(fā)現，此類情況并不少見，常見的包括：臨床試驗目的提前完成或者明顯無法完成，需要終止試驗；試驗出現了意外事件，如受試者不良反應、政策變更等，需要暫停試驗以調整試驗方案...