創(chuàng)新藥在首次人體試驗(yàn)中急救管理策略的探討
中國(guó)新藥雜志
頁(yè)數(shù): 5 2023-11-30
摘要: 在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中,創(chuàng)新藥在很多方面是未知的、探索性的,不良事件風(fēng)險(xiǎn)也隨之增加,本文通過(guò)在Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù),以“首次人體試驗(yàn)”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索分析,檢索時(shí)間選擇為2009年1月1日—2022年10月30日,對(duì)創(chuàng)新藥首次人體試驗(yàn)(first-in-human clinical trial, FIH)的藥物類(lèi)型和出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction, ADR...