羧甲淀粉鈉的結(jié)構(gòu)和吸水膨脹性的相關(guān)性分析
中國新藥雜志
頁數(shù): 7 2023-11-30
摘要: 目的:羧甲淀粉鈉作為最常用的超級崩解劑,取代度和交聯(lián)密度是影響其吸水膨脹性即崩解特性的重要質(zhì)量屬性。通過探索取代度、交聯(lián)密度與吸水膨脹性能之間的相關(guān)性,旨在為生產(chǎn)出性能優(yōu)良的崩解產(chǎn)品及仿制藥提供理論參考。方法:本文收集了17個(gè)不同企業(yè)和批次羧甲淀粉鈉產(chǎn)品,采用低場核磁共振技術(shù)測定其交聯(lián)密度值,采用物理化學(xué)方法測定其取代度和吸水膨脹性值。同時(shí)利用皮爾遜相關(guān)分析方法考察了交聯(lián)密度、...