腫瘤藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)之傘式試驗(yàn)

摘要： 近年來，傘式試驗(yàn)在腫瘤藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中受到越來越多的關(guān)注，其將單一疾病根據(jù)預(yù)測標(biāo)志物或其他預(yù)測性因素分為多個(gè)亞層，并同時(shí)評估多種靶向治療的療效。相對于傳統(tǒng)的從Ⅰ期到Ⅱ期再到Ⅲ期隨機(jī)對照試驗(yàn)的藥物研發(fā)模式，傘式試驗(yàn)是一種更為科學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，能夠加快藥物評估速度，以解決眾多待評估藥物與缺乏有效治療方案的疾病之間的矛盾問題。本文將重點(diǎn)探討傘式試驗(yàn)的概念、主要特點(diǎn)、準(zhǔn)入條件、設(shè)計(jì)和統(tǒng)...