激光散射法測(cè)定非達(dá)霉素粒度的方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證

摘要： 目的 建立激光散射法測(cè)定非達(dá)霉素原料藥粒度的方法。方法 采用Mastersizer 2000激光粒度儀，干法測(cè)定，標(biāo)準(zhǔn)文丘里管，樣品折射率1.50，顆粒吸收率0.01，分散氣壓0.20 MPa，振動(dòng)進(jìn)樣速度80%，背景和測(cè)定掃描時(shí)間10 s，遮光度范圍0.5%～5.0%，每個(gè)試樣重復(fù)測(cè)定2次。結(jié)果 所建立方法的重復(fù)性、中間精密度、耐用性考察結(jié)果的RSD均小于10%。結(jié)論 該方法...