棕櫚酸帕利哌酮酯長效注射劑的制備及體內(nèi)外評價

摘要： 長效混懸注射劑中藥物顆粒的大小和體外釋放是關(guān)鍵質(zhì)量屬性。測得棕櫚酸帕利哌酮酯長效緩釋注射劑(Invega Trinza~?，參比制劑)的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分別為2～3、6～8和16～19μm，并確定為自制長效注射劑粒度分布的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。采用濕磨法制備棕櫚酸帕利哌酮酯長效注射劑，測得自制長效注射劑的d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分別為(2.43±0....