歐盟和美國的平行科學(xué)建議制度對我國溝通交流制度的啟示

摘要： 平行科學(xué)建議是科學(xué)建議制度中歐洲EMA-美國FDA聯(lián)合平行審評的一種特殊途徑，目前試點(diǎn)范圍已經(jīng)擴(kuò)大到“復(fù)雜仿制藥”。因此，研究EMA和FDA平行科學(xué)建議制度的具體合作模式，對我國完善復(fù)雜仿制藥的溝通交流制度有較大的借鑒意義。文章深入探究復(fù)雜仿制藥平行科學(xué)建議制度的運(yùn)行方式，以及該制度下藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)與企業(yè)的溝通模式，具體分析了我國復(fù)雜仿制藥溝通交流制度可進(jìn)一步完善的方向，如明確復(fù)...