卡巴他賽納米脂質(zhì)體凍干工藝的考察

摘要： 為了提高貯存穩(wěn)定性、降低乙醇殘留量，將卡巴他賽納米脂質(zhì)體制備成凍干注射劑，并對凍干工藝進行了研究與優(yōu)化。以凍干產(chǎn)品的外觀、主藥含量、包封率、水分含量、乙醇殘留量、貯存穩(wěn)定性為評價指標，考察了凍干保護劑(蔗糖)用量、料液裝量、預(yù)凍速度、干燥溫度對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。結(jié)果表明，蔗糖與磷脂的質(zhì)量比為5.0時較佳；脂質(zhì)體中卡巴他賽的質(zhì)量濃度為2 mg/mL；裝量為每瓶20 mg；西林瓶選用...