藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)要點(diǎn)的研究與分析

摘要： 文章在對(duì)藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)踐，將藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)注意點(diǎn)劃分為監(jiān)測(cè)程序規(guī)定、監(jiān)測(cè)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)實(shí)施3個(gè)方面，進(jìn)行要點(diǎn)及注意事項(xiàng)的分析與闡述。并通過國(guó)內(nèi)外藥品檢查時(shí)在藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境方面發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)缺陷分布情況及典型問題進(jìn)行介紹，為我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)，特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)提供參考...