我國MAH制度下境外持有人的境內(nèi)代理人的責權(quán)利研究

摘要： 2019年版《藥品管理法》明確規(guī)定境外持有人應當設置境內(nèi)代理人，履行相關(guān)義務并承擔連帶責任。該文采用文獻研究法、比較研究法、訪談調(diào)研法，在梳理我國過去進口藥品代理人管理歷程、境內(nèi)代理人設立的背景和目的、歐美日的藥品代理人管理現(xiàn)狀的基礎上，對新法背景下境內(nèi)代理人的性質(zhì)、責權(quán)利展開分析。我國境外持有人的境內(nèi)代理人并非民法制度意義上的代理人，而是《藥品管理法》語境下的代理人。設立境內(nèi)...