基于液相高分辨質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的烏司他丁糖蛋白中O-糖胺聚糖的結(jié)構(gòu)鑒定與評(píng)價(jià)研究

摘要： 目的 建立烏司他丁中O-糖胺聚糖的鑒定與評(píng)價(jià)方法，為產(chǎn)品的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ)。方法 利用化學(xué)降解與鹽析法，將O-糖胺聚糖從烏司他丁糖蛋白中釋放及沉淀分離，通過液相-三重四級(jí)軌道阱-高分辨質(zhì)譜(UHPLC-Orbitrap-HRMS)技術(shù)，對(duì)O-糖胺聚糖進(jìn)行質(zhì)譜數(shù)據(jù)的采集與分析。結(jié)果 通過對(duì)3批烏司他丁溶液以及4批烏司他丁注射液中O-糖胺聚糖精確相對(duì)分子質(zhì)量以及各分子離子峰響...