以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)研究

摘要： <正>近年隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，越來越多的藥物針對疾病的分子作用機(jī)制和特定靶點(diǎn)進(jìn)行開發(fā)。在創(chuàng)新藥物研發(fā)上，以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)研究，即探索與藥物療效或安全性相關(guān)的生物標(biāo)志物，根據(jù)其識別亞組并制定個體化治療的臨床試驗(yàn)方案，從而使患者接受更有益的治療、加速藥物研發(fā)進(jìn)程、最大限度地規(guī)避新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，已引起人們的極大關(guān)注~([1-3])。本文將對以生物標(biāo)志物為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)...