氯巴占片在中國健康成年受試者中的生物等效性研究

摘要： 目的 研究氯巴占片在中國健康受試者體內(nèi)的藥代動力學(xué)特征，并評價受試者空腹或餐后狀態(tài)下口服受試制劑T和參比制劑R的生物等效性。方法 采用隨機、開放、單劑量、兩周期、兩序列、雙交叉生物等效性試驗設(shè)計，空腹研究和餐后研究擬分別入組34例和30例受試者。受試者每周期單次口服20 mg氯巴占T或R,清洗期28 d。采用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜方法(LC-MS/MS)檢測血漿中氯巴占及其活性代謝產(chǎn)...